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原作者:[标签:作者] 添加时间:2007-06-28 原文发表:2007-06-28 人气:1


医药包装用铝箔(简称药用箔)标准简介

1、 范围

本标准规定了医药包装用铝箔(简称药用箔)的技术条件

  本标准适用于医药包装用铝箔的检查验收

2、 引用标准

  下列标准所包含的条文,通过本标准中引用而构成为标准的条文,在本标准作用时,所示版本均为有效。所有标准者会补修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

  GB/T3190变形铝及铝合金化学成分

  GB3198工业用纯铝箔

  GB/T3199铝及铝合金加工产品的标志、包装、运输、贮存

  GB/T6987铝及铝合金化学分析方法

  3、 合同内容

  订购本标准所列材料的合同内容应包括以下内容:

  3、1 材料名称

  3、2 合金牌号

  3、3 材料状态

  3、4 材料规格

  3、5 重量

  3、6 管芯材料及规格

  3、7 本标准编号及年代号

  3、8 特殊要求

  4、 要求

  4、1 牌号及状态

  药用箔的牌号及状态应符合表1的要求。

  表1牌号及状态

  牌号 状态
  1235、1145 H18

  4、2 标记示例

  用1235生产的H18状态,厚度为0.02mm、宽度为520mm的药用箔

  标记:铝箔1235H18  0.02×520  

  4、3 化学成分

  药用箔的化学成分应符合GB/T3190的规定

  4、4 尺寸及允许偏差

  4、4、1 药用箔的厚度、宽度允许偏差应符合表2的规定

  表2厚度、宽度允许偏差 mm

  厚度及允许偏差 宽度允许偏差 卷外径

  0.02±0.002 ±1.0 300~500

  4、4、2 药用箔的内径及允许偏差应符合表3的规定

  表3卷径及允许偏差 mm

  内径 内径偏差 长度允许偏差

  Ф75 +7 +4

  -0 -0

  4、5 表面质量

  4、5、1 表面应洁净、平整,不允许有腐蚀斑痕和严重的皱折

  4、5、2 药用箔表面为一面光,一面暗。

  4、5、3

  药用箔表面针孔应尽量少,在任意一平方米内,不允许有直径0.3mm针孔,直径为0.1~0.3mm的针孔不得超过5个,距卷边缘10mm内针孔不作统计。

  4、6 外观质量

  4、6、1 药用箔端面应整齐、洁净,无毛刺、压陷和有碰伤。

  4、6、2 药用箔端面上允许有里松外紧形成的轻微箭形花纹,但不得影响使用。

  4、6、3 药用箔在整个长度上易于展开,展开时不应有粘接和撕裂。

  4、6、4 箔卷允许在台阶形串层,但层串出部分不得大于5mm。

  4、6、5 卷芯串出不大于4mm

5、 试验方法

  5、1 化学成分仲裁分析方法按GB/T6987的规定进行。

  5、2 厚度以精度为0.002mm的仪器测量

  5、3 针孔检测方法按 GB3198规定进行。

  6、检验规则

  6、1 检查与验收

  药用箔由供方技术监督部门检查验收并保证符合本标准要求。

  6、2  组批

  每批应由一个原始铝箔毛坯卷轧制而成。每批就属同一合金状态。

  6、3 检验项目

  每卷均进行厚度、宽度、表面质量、外观质量检查

  7、 标志、包装、运输、贮存

  7、1 标志

  药用箔的包装标准应符合GB/T3199的规定。在验收合格的铝箔卷上应贴有标牌注明:

  a. 产品名称;

  b. 合金牌号;

  c. 合金状态;

  d. 规格;

  e. 重量;

  f. 生产日期;

  g. 技术监督部门检印;

  h. 生产厂家及商标。

  7、2 质量证明书

  每批铝箔应附有符合本标准的质量证明书,其上注明:

  a. 供方名称;

  b. 产品名称;

  c. 合金牌号;

  d. 供应状态;

  e. 批号;

  f. 规格;

  g. 重量;

  h. 技术监督部门检印;

  i. 本标准编号;

  j. 合同号;

  k. 包装日期。

  8、其它

  其它技术条件参照GB3198的规定进行

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