● PET对水和氧气均具有优良的阻透性，且外观透明，是灌装液体药物（糖浆、口服液类）的理想原料，一般采用“注-拉-吹”工艺。

表1 常用塑料原料密度性能比较

种类	密度	透光性	硬度	水蒸气渗透率	透氧率
LDPE	0.91～0.92	半透明	软性	20	40000
HDPE	0.94～0.96	半透明 （低于LDPE）	中等	10	600
PVC （食品级）	1.35～1.45	较透明	硬性	40	150
PP	0.90～0.91	半透明 （接近透明）	硬性	11	860
PET	1.4	透明	硬性	27	60
PC	1.2	透明	硬性	80	200

注：水蒸气渗透率单位g/m2 24h MPa（0.025mm）JIS-Z-0208方法；氧气渗透率单位cm3 .m/m2 Mpa 24h 20℃ 65%RH（0.025mm）压力法。

3、 着色剂与加工助剂

药瓶的着色剂通常选用二氧化钛TiO2（锐钛型或金红石型），TiO2的含量≥98%Wt，添加量为1.0%～1.5%Wt。

常用的加工助剂有润滑剂硬脂酸锌和聚乙烯蜡，它们均为白色粉末，添加量为0.1%～1%Wt。

近年来，为满足GMP及十万级净化的要求，一般将TiO2、硬脂酸锌、聚乙烯蜡与LDPE（高M·I）混合在一起制成浓缩母粒，可大大减少生产过程中的粉尘污染。典型的TiO2色母配方为：TiO2（特级）60%，硬脂酸锌8%，聚乙烯蜡10%，LDPE22%。

GMP规范及工艺流程的规划

药用塑料瓶生产企业不仅应选择性能可靠的“注-吹”成型机和精密的“注-吹”模具，还应对相应的GMP规范及工艺流程进行系统设计规划，主要内容包括：
1、中央空调系统（GMP标准厂房、十万级进化，GB/T16292-16294-1996）的主要指标：洁净度十万级，三级过滤（粗、中、高），顶送侧回方式。换气次数≥15次/h，温度T=26℃～28℃。
2、冷冻水系统：温度T=5℃～15℃，压力P≥0.2MPa，流量Q≥额定值。
3、冷却水系统：温度T≤28℃，压力P≥0.2MPa，流量Q≥额定值，采用喷淋冷却循环系统。
4、压缩空气系统：配置稳压罐、冷冻干燥器和自动排水阀，压力P≥1.0MPa，流量Q≥标定值，压缩空气温度可从65℃左右调节到20℃以下，以提高生产效率;二级过滤（40?，5?）,可保证产品洁净度。

5、模具温控器

● 水介质模温机：工作温度Tmax≥120℃，P≥0.4MPa，微处理器或PID控制。

● 油介质模温机：工作温度Tmax=30℃～300℃，P≥0.2MPa，PID或一次位式控制仪表。

通常，生产药用塑料瓶选用水介质模温机更为适宜，可以保证药瓶的质量，防止油介质泄露污染药瓶。

6、混料、加料、粉碎装置

● 采用定时器确保混料时间可控，时间过长或过短均难以达到最佳的混料效果；