聚氯乙烯袋装输液的质量控制研究(2)

原作者:[标签:作者] 添加时间:2007-06-28 原文发表:2007-06-28 人气:16

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3. 2 　对药物稳定性的影响　PVC 袋装输液在贮存期间袋内水分不断挥发减少,导致输液中药物浓度升高,甚至会超过药典规定的限量,故PVC 袋装输液不宜长期贮存,应在3 个月内用完,最长不宜超过6 个月〔6〕。

4 　PVC袋装输液在临床应用中存在的问题

4. 1 　对主药的吸附作用　PVC 是有机高分子聚合物,在制备过程中添加了一定量的增塑剂,带有大量的静电,故具有一定的吸附性,这种吸附作用对多数高浓度药物的影响较小,一般不影响治疗浓度。但对微量药物和某些极性药物的影响较大,甚至严重影响临床疗效,应引起高度重视。现已知PVC对胰岛素、地西泮、硝酸甘油、硝酸异山梨醇酯、环丙沙星、川芎嗪等许多药物有较强的吸附作用〔7 ,8〕。

4. 2 　安全性　所谓安全性是指长期和(或) 大量使用PVC 袋装输液后,聚氯乙烯单体、增塑剂以及可溶出物对人体是否产生不良影响或危害。谭桂山等〔9〕对30 个国产输液袋包装的输液剂或实验试制品进行检测,均检出了具有低毒性的增塑剂酞酸及其衍生物、鲸蜡醇。而上述物质经静脉给药后的毒性参数尚未见文献报道, 还需进一步研究,并明确指出国产大输液袋在有关毒性研究未明了之前不宜盲目大范围推广使用,以确保用药安全。

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