④塑料瓶各个部位壁厚尺寸的测量:对于圆形回转体的药用塑料瓶,将对称部位的测量区域用刀具切开,使测量工具能够进到可测得瓶体各个部位的检测点处,这时可对塑料瓶口的厚度、肩部的厚度、身部的厚度、瓶底部的厚度的对称部位进行严格测量,并记录最大值与最小值,对照瓶体产品的没计图纸,检验尺寸公差是否在标准要求范围内。
四、药用塑料瓶的物理与化学性能检验
塑料瓶的物理与化学性能检验的主要项目有重金属试验,不挥发性残渣试验,炽灼残渣试验,还原性物质试验,密封性能试验,振荡性能试验,水蒸汽渗透性能试验以及异常毒性试验和细菌培养检验等。以上的试验项目均按照有关YY0057-91固体药用聚烯烃塑料瓶标准内的抽样方法,定期抽查检测。若全部达到这些检测项目的指标,并符合使用要求,便能保证药用塑料瓶包装具有良好的阻隔性能、卫生性能、密封及安全性能,可保证药品在有效期内不变质。 ( |