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原作者:[标签:作者] 添加时间:2007-07-01 原文发表时间:2007-07-02 人气:1

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药品装置

随着人民生活水平的不断提高,健康问题日益受到重视。各种医药产品的需求量不断增加,对为医用产品配套的橡胶瓶塞要求越来越高,为了延长药品的有效贮存期,要求达到更良好的密封性。为了适合各新品种药物的包装,要求有更高的耐化学药品腐蚀性,故以天然橡胶为主要原料的药塞已远远不能满足要求,而IIR和卤化丁基橡胶(XIIR)在最小的污染性、低的透气和透水性、耐蒸汽和大气老化性、耐化学药品性、耐穿刺性、密封性、安全性等远远超过其它胶种。如要在油剂型药物介质中使用,选择使用氯丁橡胶(CR)和NBR可以满足其性能要求,当药用瓶塞要求特别耐热时,也可选用硅橡胶和三元乙丙橡胶(EPDM)。

常用的胶塞主要包括抗生素瓶塞和生物药品瓶塞。抗生素瓶塞配方为:生胶以NR、IIR为主,含胶率为50%~60%;用陶土、滑石粉、白炭黑和碳酸钙等为填料;促进剂以M、D、DM并用较为普遍,此外还可用EZ或TMTD等超速促进剂;硫黄用量不超过2份;颜料一般用较稳定的无机填料。生物药品胶塞配方为:生胶以NR、硅橡胶、IIR、EPDM为主,含胶率一般较高;最好以白炭黑为填料;采用低硫或无硫硫化体系;一般不添加着色剂;氧化锌含量尽量少。

对医用瓶塞而言,仅有良好的胶料配方还是不够的,其生产环境是否严密、整洁,生产管理、技术管理好坏都会影响到产品的质量。胶料混炼时,混炼温度过低或混炼时间过短都易导致混炼不均匀,混炼温度过高或混炼时间过长则会影响胶料物化性能,这些因素都影响成品性能。一般来说,在规定的压力和温度下,硫化时间不足,会造成制品欠硫,表现为产品硬度不够、易发粘、耐热性差、易喷霜、锌盐含量高、针刺合格率低;硫化时间过长又会造成过硫,有些胶料会变硬变脆,有些会发粘,致使针刺合格率降低;硫化温度过高也会导致橡胶分子链断裂,乃至发生硫化返原,使产品拉伸性能降低、针刺合格率下降。另外,产品成型后还要经过后处理,后处理是将硫化好的医用橡胶塞在一定浓度的酸液或碱液中浸泡一定时间,使产品表面可溶的物质溶于溶液中,处理后的胶塞再经化学检验时,其结果便可低于规定指标。如果后处理液浓度太高,产品内部可抽提物不易被抽提出来,会致使产品化学检测数据超标;如果后处理液浓度太低,可抽提物被充分抽提出来,清洗效果不好,所以应选择合适的后处理液浓度。后处理时间过短会造成处理不彻底,可抽出物不能被全部抽出,产品化学检测数值容易超标,贮存时配合剂容易喷出,影响产品质量;后处理时间长,生产效率低并且造成产品老化速度加快,甚至将产品腐蚀。所以,应根据所选用后处理溶液的浓度来确定合适的后处理时间,使医用瓶塞满足各项指标要求。

目前,医用橡胶制品的品种、数量正在逐年增加,用途也在不断增多。随着技术的不断更新以及研究的不断深入,今后会有质量更好、价格更低、使用更方便的医用橡胶制品不断满足医疗和患者的需求,并大量应用于临床医学,应用前景十分广阔。 (
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