在执行一个或多个检查时，大多数医药生产商会使用电子检查，但是出于对验证及21CFR 1.1部分的考虑，许多工厂并未充分利用这些数据。相反的，许多公司只是让他们的电子检查系统执行一些十分简单的功能，例如在生产线上接受或拒绝胶囊、瓶子和标签。诚如Patheon 制药公司的包装工程经理Mark Lozen所言“我们并没有将这些数据与我们的生产线进行特殊整合，严格地说，电子检查系统只是在放行/不放行的基础上工作。”

很遗憾，专家认为制药商正错过许多电子检查可能带来的潜在利益。电子监控、安全和光纤影像技术的提供者欧姆龙电子媒触产品组的产品经理Reno Suffi知道“你一定希望能够溯源而上寻找数据，这样质量服务管理者就可以实施监控这些信息并且做出相应决策。可惜的是，许多用户并未使用这一技术的数据部分，而仅仅使用其放行/不放行的功能部分。”

由于法规原因导致许多公司不愿意将生产线电子监控数据与其他上游信息进行整合，如制造执行系统（MES）等。他们相信通过这样做，通常在独立模式下运行的电子监控系统才能符合FDA关于电子信号、数据访问及安全的有关规定，“你开始陷入21CFR 1.1验证及文件的问题中。”Patheon 的Lozen 说道。

Suffi同意这种观点，虽然他同时指出，从技术出发，独立运行的电子监控系统并不受21CFR 1.1约束力的影响。即使这样，他强调制药公司仍持谨慎观望态度。

让电子监控超越检验功能

暂且不论制药商的谨慎，更多的制药商正在拓展电子监控的功能，使其不仅局限于挑选出有问题的和不合格的产品、标签，还能够及早发现生产问题。“从电子监控提供的放行或不放行监测信息不仅可以使用于被监测工序，还可被用于发现其他工序的问题。”监控系统整合服务提供商Clarke工程服务公司的总裁Chris Clarke介绍。

“比较典型的是，一个简单的合格或不合格输出信号传至可编程物流控制(PLC)或其他设备并进而指示线上的其他部件拒绝这一包装。”电子监控提供商Banner工程公司医药工业市场经理Steve Wong解释，他同时补充到，如果一个系统在一个小时内有20个错误，“就会触发警报并会要求暂停生产线。”

例如，在Ali Lilly，Clarke工程公司使用来自Cognex的电子监控传感器来开发完全整合的检测系统，使操作者可以分离并从根源上解决计算背离的问题。Lilly使用新系统的目的就是通过对公司位于印第安纳波利斯的工厂的药瓶进行完全的电子检测，取代过去时常堵塞并导致计数错误的机械药柜，来改进产品质量。

新的质量检测系统TIS-3000，结合了电子监测技术和自动盘操作。除了计数之外，它还通过电子探测来发现倒下的瓶子、识别缺失的翻转封印和校验瓶子的颜色。这一系统有别于其他在终端与起始端同时计瓶的系统，这就确立了一种功能的基准并减少了许多重复劳动。

“TIS-3000在我们的包装线上确立了最初统计，”Eli Lilly 的操作团队主管Rob Stapleton解释道，“如果数据在生产线最终不统一，则我们必须翻开整个操作，找出为何存在差异的原因，这将耗费很多金钱和时间，因为包装订单可以高达36万瓶。”

一个悬挂在由高频荧光灯照亮传送区域的蓬罩内的Cognex全景检测传感器可以捕捉图像，系统在对每一个盘内应有多少药瓶的预设数量的基础上决定是否放行。任何不能容量适当数量的盘都回被退回。

由于包含错误颜色的瓶盖（有时被称为异物）而被拒的盘有时会导致系统的关闭。“当系统检测到异物时会封锁并在盘被传至退回区之前要求主管的干涉。”Clarke说道，“这个重要的特点是为了防止流程出错，防止更多药品被错误包装。”

由于数量错误或有药瓶倾倒而被退回的盘将会通过退回传送被自动送至装载占操作者处，在那里，操作者可以通过装置在可伸展机械臂上的屏幕观察错误发生的原因、解决问题并返还盘。
 

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