药用软包装用材的应用要点分析一

原作者:[标签:作者] 添加时间:2007-06-28 原文发表:2007-06-28 人气:1

目前，各国对药品包装都是以安全、有效为工作重心，同时兼顾药品的保护功能及携带、使用的便利性。随着科学技术的发展及新型包装材料的不断开发和应用，药品包装已不再是单纯地作为盛装药品的附属工序或辅助项目，而是已经成为方便临床使用的重要形式。如已出现了单剂量包装、疗程包装、按给药途要求一次性使用的包装等。其中，药用软包装材料由于其适用药物制剂的多样性及其使用时的便利性，更深受制药企业和患者的青睐。
　　一、按材质划分，常用的药用软包装材料可分为药品包装用复合膜、袋，药品包装用铝箔（PTP铝箔），聚氯乙烯（PVC）或非PVC多层共挤输液膜、袋，铝塑封口垫片，纸及复合纸袋等。
　　二、药用软包装材料的基本要求有：
　　1、保护性（1）机械强度：抗冲击强度、抗拉强度、破裂强度；（2）阻隔性：防潮性、气体阻隔性、保香性；（3）稳定性：耐高温性、避光性、抗寒性、抗化学腐蚀性、耐老化性。
　　2、安全性——不含有害物质及毒性添加剂，不产生杂质。
　　3、非反应性——不与内装药物制剂发生反应或吸附。
　　4、作业性——适合包装设备加工。
　　5、简便性——易开封。
　　6、商品性——透明、光泽度。
　　7、易废弃性——体积减少，环保性好。
　　8、经济性——生产效率性、包装基材成本低等。
　　三、药用软包装材料使用时应注意的问题：
　　1、防止杂质混入：所谓杂质，是指昆虫、毛发、粘附异物、污物混入、材料碎屑等。
　　2、防止臭味：不允许产生印刷油墨、胶粘剂、残留溶剂及封合层的异味。
　　四、药用软包装材料的应用
　　（一）药品包装用复合膜
　　药品包装用复合膜的分类，如表1所示:
　　表1复合膜分类
种类
材质
典型示例

Ⅰ
纸、塑料
纸或PT／粘合层／PE或EVA、CPP

Ⅱ
塑料
BOPET或BOPP、BOPA／粘合层／PE或EVA、CPP

Ⅲ
塑料、镀铝膜
BOPET或BOPP／粘合层／镀铝CPP

BOPET或BOPP／粘合层／镀铝BOPET／粘合层／PE或EVA、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物

Ⅳ
纸、铝箔、塑料
纸或PT／粘合层／铝箔／粘合层／PE或EVA、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物

涂层／铝箔／粘合层／PE或CPP、EVA、EMA、EAA、离子型聚合物

Ⅴ
塑料（非单层）、铝箔
BOPET或BOPP、BOPA／粘合层／铝箔／粘合层／PE或CPP、 EVA、EMA、EAA、离子型聚合物

注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP；双向拉伸聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；流延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EVA；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。

注2：复合时可用干法复合或无溶剂复合，这时粘合层为一般的粘合剂。也可用挤出复合，这时粘合层为PE或EVA、EMA、EAA等树脂。

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