2. 1 引起肺肉芽肿和肺水肿 据报到在201 例肺血管肉芽肿的小儿尸检中,发现有19 例是由纤维及微粒所造成。输液中的纤维、微粒进入肺微血管引起巨噬细胞增殖而形成肉芽肿。这些病例的共同点是都曾接受过大量静脉输液。因此后果是由输液剂中的纤维、微粒所造成。 2. 2 引起静脉炎 输液引起静脉炎的原因是多方面的。如输液剂渗透压高、药液本身对血管的刺激,但更重要的是输液剂中微粒太多引起血栓,造成局部堵塞和供血不足,致组织缺氧产生水肿和炎症。如将输液剂经0. 2 μm 微孔滤器滤过后再输入人体,则静脉炎发生率由62 %降至23. 3 % ,从而证实输液中微粒量的多少与静脉炎的发生有关系。 2. 3 引起过敏反应 1995 年Jones 报告,微粒可引起抗原作用,另外载体输液含的药液结晶微粒、聚合物、降解物及其它异物,都可在注射部位与组织蛋白发生反应,而引起过敏反应。 2. 4 引起局部组织血栓和坏死 肺毛细血管直径最小的仅为6~8μm ,如输入的微粒直径超过肺毛细血管直径,可直接堵塞肺毛细血管。此外,微粒还可粘附于血细胞表面,形成血栓,造成肺梗塞死亡。不溶性微粒在脑、肺、肾、眼等部位的小血管内较易引起堵塞,造成不同程度的坏死和损伤。 2. 5 引起肿瘤形成或肿瘤样反应 由于这种反应不能立即表现出来,经常被人们忽视,特别是石棉微粒,常可引起肺癌,当大量不溶性微粒进入人体后,可直接引起白血病或白细胞减少症,也可引起其他各种癌症。 3 药液注射过滤器在临床上使用的意义 综上所述,大静脉输液、静脉推注、肌肉注射的治疗中,存在的微粒其来源是多方面的,给患者带来潜在的危害,有时甚至是直接的危害。仅从加强医院的管理,改进输液、注射器具和加强临床操作规范管理的角度出发,要完全消除输液、注射中药液的微粒是不现实的。目前一次性输液器上配备的终端过滤器由于截留面积、材质的问题影响流速及大输液生产条件等原因,将终端过滤器及大输液中微粒大小限制在15~20μm ,达不到截留输液中对人体有害的微粒。因此使用药液注射过滤器的意义,就在于有效的截留输注的液体中对人体有害的微粒,将注入人体的药液进行净化处理,这样就可以减少微粒对患者造成的潜在危害或直接的危害,从而达到治疗的目的。 3. 1 注射过滤器使用性能 目前国内研制出的注射过滤器,采用先进的核孔滤膜作为过滤介质,具有流量大、精密度高等优点。其规格主要有直径25cm 和13 cm 两种。滤器的孔径有0. 2μm、0. 4μm、0. 8μm、1. 0μm、2. 0μm、3. 0μm、5. 0μm 等7 种规格型号。壳体材料选用医用卫生级塑料,分别采用AS ,ABS ,PVC 料质。由使用者根据使用时截留微粒大小而选用,其外壳材质包装采用医用级塑料及医用包装纸,包装上的标志符合一次性医疗用品国家标准[2 ] 。采用环氧乙烷或60Co 灭菌,外壳完整、无毛刺,能与国外同类产品相媲美。在临床使用前进行模似试验,截留率均能达到过滤器标称孔径不溶性颗粒的平均有效滤除率95 %。 3. 2 临床使用的目的及方法 临床使用的目的主要是有效防止和减少不溶性微粒对人体造成的危害,确保输液疗法与注射疗法在临床上的安全使用。一般在临床上选用25 A、13 A 的1. 0~3. 0μm 配备在注射器上进行静脉推注和肌肉注射,25 A、13 A的3. 0~5. 0μm 配备在输液器终端进行静脉输液。 3. 3 临床使用的效果 注射过滤器是以单包装的形式,在临床使用时,打开外包装,25 A1. 0μm 配备在注射器上进行静脉推注或肌肉注射均无阻力[3 ] ;25 A、3. 0μm 配备在输液器终端处进行静脉输液,完全满足临床上所需流速,无漏气、漏液现象,无气堵发生,排气方便,临床观察24 h 无局部及全身的不良反应。 4 结 语 在临床上使用药液过滤器,其目的是对静脉输液、静脉推注、肌肉注射的药液中不溶性微粒进行有效的截留,达到净化处理或过滤无菌,确保临床使用的安全性及可靠性。药液注射过滤器在临床上推广使用会对我国人民健康及医疗保健事业起到及其重要的作用。 文章来自:中国过滤器网
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